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标题: 洁净棚的管理 [打印本页]

作者: lgc124578 时间: 2013-2-8 00:04
标题: 洁净棚的管理
洁净棚的管理、维护制度
一、目的：
　　加强洁净室内卫生管理和控制，确保洁净室内卫生的清洁度及洁净室的正常使用，满足生产工艺需要、确保产品质量。
二、洁净室管理原则：
（一）、进入洁净室的管理包括：洁净室工作人员进入、各类设备的搬入以及原材料、
辅料和生产产品的进入应做到尽量不将微粒、微生物带入洁净室内。
洁净室的人员准入管理制度：
　　在洁净室众多污染源中，人是主要的污染源之一。尤其是人在洁净环境中的活动，会明显的增加洁净环境的污染程度。因此要严格控制进入洁净室的人员的数量和次数。
　　（1）、工作人员进入洁净室必须穿工作服；
　　（2）、非质检人员任何人不经同意不得进入洁净室；
　　（3）、非工作需要不得进入洁净室。
   2、为保证洁净室内洁净度必须保证进入洁净室的各类设备、工具以及原材料、辅料
和生产产品的洁净。
　　 3、不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室，严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
　　 4、作业人员在洁净室内工作时，动作要轻。严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹及叫喊，不做不必要的动作，不做易发尘和大幅度的动作。
   3、洁净室
　　（二）、各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运行，包括：净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级，并定期对洁净室内的空气洁净度等级进行检查。
　　 1、定期对洁净室的各类设备、设施进行点检，并填写点检记录表。
　　 2、非生产需要不得私自开启洁净室空气净化系统（排风扇）。
　　 3、洁净度定期检测制度/检测标准：
　　    为了保证洁净室内的洁净度满足工艺要求，必须定期对洁净室内的洁净度进行检测，并将每次检测的结果填入检测记录表。
　　    （1）检测测试设备：激光粒子记数器
　　    （2）检测周期：一次/每两周
　　    （3）检测条件：静态洁净度测试
　（三）、清扫、灭菌管理，定期对对洁净室内的各类设备进行清扫，并对洁净室进行消毒灭菌，防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。
　 1、每天生产前半个小时打扫洁净室内卫生。
　　　2、每天下班前彻底打扫洁净室内卫生，清理工作台（办公桌）和各类设备、擦桌椅、柜子顶等。
　 3、每周五下班前十分钟打扫完卫生后对洁净室进行消毒。
　（四）、洁净室环境控制内容包括：空气净化、与产品直接接触得水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微震动、静电的控制和防止等。
　 1、每天生产前1-2小时，现场工作人员负责开启空气净化设备，使其正常运行。
　 2、每天生产前工作人员将本岗位的设备及工器具表面进行清理。
　

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