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标题: 生物制药GMP洁净车间工程设计说明 [打印本页]

作者: mymymy 时间: 2015-8-19 09:07
标题: 生物制药GMP洁净车间工程设计说明
　　洁净车间设计要求及总体评估随着医药、食品工业的发展，新的洁净车间不断建设，原有的生产厂房也必须进行改造，使之符合现代洁净生产的要求。
　　生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药GMP洁净车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。
　　GPM净化工程内装修
　　1、天花：内用优良保温，无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定，厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属安固天花，铝板厚0.6mm, 600X600。
　　2、间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料，45度斜边，与地面及天花交角做圆弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。
　　3、密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。
　　4、地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压;其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。
　　5、柱子：柱子用全包边。
　　6、控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的做成通道式。

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