光电工程师社区

标题: [求助]SOS!!! [打印本页]

作者: yogi 时间: 2003-6-11 17:46
标题: [求助]SOS!!!
一传输模块中有一CLASSI的激光器，激光器已经通过FDA认证，请问此模块有没有必要进行FDA认证？

作者: leehunter 时间: 2003-6-11 20:00
标题: [求助]SOS!!!
FDA认证是什么东西？

作者: hunter 时间: 2003-6-12 01:01
标题: [求助]SOS!!!
先给大家烁烁啊

作者: yogi 时间: 2003-6-12 01:06
标题: [求助]SOS!!!
FOODDRUG Administration(美国)食品及药物管理局

作者: yogi 时间: 2003-6-12 01:09
标题: [求助]SOS!!!

获得FDA具有以下重要意义：
1.产品进入美国市场的“通行证”。只有经过FDA认证合格，才能正规地进入美国市场参与流通。　
2.对产品本身而言，获得美国FDA认证，提高了产品的品牌影响力，显著加强了产品在同行业中的竞争力度。
3.获得美国FDA认证以后，产品进入其他国家时，检测手续会相应地简化，可以及时地进入市场流通渠道。

步骤:
初步评估（时间两周）

首先由厂家填写《FDA相关业务委托单》，并按要求提供有关文字、图片和实物资料。委托单及资料一式三份（产品样品五份）。
正式受理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
经初步评估认为可以通过或经一定改造后可以通过FDA的认证，本公司发出正式受理通知，并签定《委托合同书》，之后开始正式作业。
申请完成委托业务完成后，本公司将以书面形式通知厂家。

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